Опасни rнжекции за отслабване пристигат с куриер: експерти предупреждават за флакони с неизвестен състав

Европейската агенция по лекарствата предупреждава за рязко увеличаване на незаконно предлаганите онлайн продукти, представяни като GLP-1 лекарства за отслабване . Те може изобщо да не съдържат посоченото активно вещество или да включват опасни примеси и неправилни количества.

Снимка: Shutterstock

Флакон за 200 евро, но никой не знае какво има в него

Според репортаж на bTV един от предлаганите онлайн продукти струва около 200 евро за флакон от 10 мг. Доставката се извършва чрез куриер, а рекламните публикации обещават отслабване с до 6,5 кг само за месец.

Пратката обаче пристига без:

• одобрена лекарствена опаковка;
• листовка с противопоказания и нежелани реакции;
• партиден номер, който може да бъде проверен;
• доказателство за произход;
• гаранция за стерилност;
• информация за условията на транспорт;
• надеждно потвърждение какво има във флакона.

Надписът „само за изследователски цели“ означава, че веществото не е предназначено за самостоятелно приложение върху хора. Експериментален продукт може да се използва при пациенти само в рамките на разрешено клинично изпитване или при друг специално регламентиран достъп. Лекарства не могат да бъдат пускани на пазара без съответното разрешение.

Веществото все още се изпитва във фаза 3

Проверка, цитирана в материала, показва, че рекламираната субстанция е разработка на международна фармацевтична компания, но все още се проучва във фаза 3.

В момента действително се провеждат няколко големи проучвания от фаза 3 с експериментални инжекционни молекули за лечение на затлъстяване. Самото участие на дадено вещество във фаза 3 обаче не означава, че то вече е одобрено, безопасно за свободна употреба или разрешено за онлайн продажба. Например ретатрутид продължава да се изследва в изпитвания от фаза 3 и 3b, включително за ефективност, безопасност и различни схеми на приложение.

Без лабораторно изследване на конкретния получен флакон не може да се знае дали той действително съдържа веществото, изписано върху етикета.

Инфлуенсъри обясняват как се поставят инжекциите

В профилите на продавачи има десетки публикации със снимки „преди и след“, обещания за значително отслабване и твърдения, че продуктите нямат странични ефекти.

Някои инфлуенсъри добавят уточнението, че не дават медицински съвети, но едновременно с това показват как се изчисляват количества, как прахът се разтваря и как се поставя подкожната инжекция.

Снимка: Shutterstock

Това създава опасно усещане, че става дума за обикновена хранителна добавка. Инжекционният продукт обаче попада директно в тялото и трябва да отговаря на строги изисквания за идентичност, чистота, стерилност, концентрация и съхранение.

Европейската агенция по лекарствата подчертава, че продуктите от групата на GLP-1 агонистите не са „магическо решение“. Те имат доказани ползи при правилно подбрани пациенти, но и рискове, поради което трябва да се използват под медицински контрол.

„Апетитът ми спря изцяло“

Михаела разказва пред bTV, че след употребата е получила сериозни оплаквания, които са затруднили нормалното ѝ ежедневие.

„Имаше доста странични ефекти, които ми пречиха да изпълнявам ежедневни неща, като да си заведа детето на училище или да стана да сготвя, или да пусна пералня. Беше ми трудно. При мен спря апетитът изцяло. Ядях само солети и кисело мляко, защото от всичко друго ми се гадеше“, споделя тя.

Друга жена, пожелала анонимност, обяснява, че е закупила инжекционни писалки чрез група във Facebook.

„Когато човек е отчаян, както бях и аз тогава, намира начини. През човек беше, два пъти си купих писалките. Имам познати, при които тези инжекции са проработили. Аз не съм от тези случаи“, разказва тя.

Подобни покупки крият не само риск от нежелани реакции, но и възможност продуктът да е фалшифициран, замърсен или с напълно различна концентрация.

Инжекция, прекарала три дни в нагорещен багажник

Особено сериозен е въпросът как продуктът е транспортиран.

„Инжекционните продукти се съхраняват при температура от 2 до 8 градуса, трябва да са стерилни. Няма здрав разум, който да ти казва да го поръчаш онлайн. Някой три дни може да го кара в багажника на 40 градуса“, предупреждава магистър-фармацевт Богдан Кирилов, директор на Изпълнителната агенция по лекарствата.

Не всички инжекционни лекарства имат еднакви изисквания за съхранение, но много пептидни и биологични продукти действително се нуждаят от строго контролирана температура. Нарушаването на студената верига може да промени структурата и активността им, без това да се вижда с просто око.

Дори веществото да е автентично, престоят при прекомерна топлина може да го направи неефективно или непредвидимо.

Прахът трябва да бъде разтворен стерилно и с точния разтворител

Част от предлаганите продукти пристигат като прах във флакон. Потребителят трябва сам да го разтвори, преди да си постави инжекция.

Според проф. Георги Момеков, декан на Фармацевтичния факултет към Медицинския университет в София, това създава допълнителни опасности.

Снимка: БНТ

„Пептидът е верига от аминокиселини, която обаче може да има различни конформации. Това, че е прахообразно, създава допълнителен проблем – човек, който няма образованието да приготвя асептични, стерилни разтвори, трябва да го прави.“

Той подчертава, че инжекционният разтвор трябва да има подходяща концентрация и осмоларност.

„Ние не знаем каква е тоничността. Това, което си инжектираме, трябва да е изотонично. Тоест трябва да има указания с какво се разтваря. Винаги, ако не е приложен разтворител, трябва да се каже какъв е“, обяснява проф. Момеков.

Неправилното разтваряне може да доведе до грешна доза, замърсяване с микроорганизми, болезнена реакция или увреждане на тъканите.

Проф. Ивона Даскалова: Не знаеш какво си инжектираш

Ендокринологът проф. Ивона Даскалова е категорична, че не бива да се използва продукт с неизвестен състав, получен по куриер.

„Не можеш да си правиш нещо, което не знаеш какво е и си го получил по пощата. За съжаление, има и колеги, които продават, което за мен е много лошо. Идват пациенти, някои от които, слава Богу, се консултират. Аз категорично забранявам подобно нещо.“

Снимка: YouTube

Според нея потребителят няма как да провери нито произхода, нито условията, при които продуктът е произведен и съхраняван.

„Препаратът може да е правен и в някакъв гараж. И как е възможно да си направиш инжекция, която не знаеш какво съдържа? Това трябва да се забрани“, казва ендокринологът.

Наличието на отслабване също не доказва, че употребата е безопасна.

„Идват и казват: „Аз много отслабнах“. Хубаво си отслабнал, но знаеш ли с какво? Имам няколко души, които са си правили такива инжекции. Да, редуцирали са си теглото, но какви ще са последиците – не се знае.“

Как действат одобрените лекарства за отслабване

Пептидите са къси вериги от аминокиселини. Някои естествено присъстват в организма и изпълняват ролята на хормони или сигнални молекули. Инсулинът също е пептиден хормон.

Част от съвременните лекарства за диабет и затлъстяване имитират действието на чревни хормони. Те могат да:

• намаляват чувството за глад;
• удължават усещането за ситост;
• забавят изпразването на стомаха;
• подпомагат регулирането на кръвната захар;
• улесняват намаляването на теглото при подходящи пациенти.

В ЕС семаглутидът под формата на Wegovy е разрешен за контрол на теглото при определени хора със затлъстяване или наднормено тегло и придружаващи рискови състояния. Тирзепатидът в Mounjaro също е разрешен при определени условия за диабет тип 2 и контрол на теглото и се отпуска по лекарско предписание.

Ozempic съдържа семаглутид, но разрешението му е за лечение на диабет, а не като свободно средство за козметично отслабване. Европейските здравни власти подчертават, че GLP-1 медикаментите не трябва да се използват за козметично сваляне на няколко килограма при хора, които не отговарят на медицинските показания.

CJC-1295, ипаморелин и HGH Frag не са одобрена терапия за отслабване

В сайтове и социални мрежи се рекламират и вещества като CJC-1295, ипаморелин и HGH Frag 176-191. Те се представят като стимулатори на растежния хормон или „липолитични пептиди“, които уж топят мазнините и запазват мускулите.

Тези твърдения не трябва да се поставят наравно с доказателствата за разрешените лекарства. Подобни експериментални съединения не са стандартно одобрено лечение на затлъстяване и липсват достатъчно надеждни данни, че нерегулираните продукти, предлагани онлайн, са ефективни и безопасни.

Дори химическото наименование върху флакона да е реално, то не гарантира, че съдържанието е произведено по фармацевтични стандарти.

„Яд ме е на тези, които рекламират тези боклуци“

Проф. Георги Момеков отправя остри критики както към продавачите, така и към рекламните лица, които убеждават потребителите да си поставят непроверени инжекции.

„Яд ме е на хората, които правят това, но повече ме е яд на тези, които създават бизнес средата. На тези същества, които рекламират тези боклуци, и тези хора, които са способни, вместо да отидат на лекар, да си ги купят.“

Той напомня, че в България има достъп до ендокринолози, диетолози и специализирани центрове.

„Моята молба към хората, които имат затлъстяване, е просто да повярват, че има много центрове, включително в университетските болници, където ще им бъде обърнато внимание. Фармакотерапията е един от аспектите на справянето с наднорменото тегло. Наднорменото тегло изисква един мултимодален подход.“

Затлъстяването не се лекува само с една инжекция

Медикаментозното лечение може да бъде ефективна част от терапията, но решението се взема след медицинска оценка.

Обикновено трябва да бъдат преценени:

• индексът на телесната маса;
• обиколката на талията;
• кръвната захар и рискът от диабет;
• артериалното налягане;
• липидният профил;
• сърдечносъдовите заболявания;
• лекарствата, които пациентът вече приема;
• причините за наддаването на тегло;
• възможните противопоказания.

Одобрените препарати също могат да предизвикат нежелани реакции. Сред най-често съобщаваните при GLP-1 лекарствата са гадене, повръщане, диария, запек и други храносмилателни оплаквания.

Затова дозата се увеличава постепенно по лекарска преценка, а пациентът трябва да бъде проследяван.

Незаконни лекарства се рекламират чрез сайтове и Facebook

От ГДБОП съобщават, че след сигнал от Изпълнителната агенция по лекарствата са свалени два сайта, търгували с подобни продукти.

Според Богдан Кирилов незаконната продажба на лекарства се среща все по-често, а агенцията е идентифицирала множество подозрителни сайтове.

„Проверките са базирани на сигнали и самостоятелни проверки. Касае се категорично за незаконна дейност“, посочва той.

В България онлайн продажбата на лекарствени продукти, отпускани по лекарско предписание, е забранена. Законните интернет аптеки в ЕС трябва да показват общото европейско лого, което при натискане води към официалния национален регистър. Сайт без такова проверимо обозначение не трябва да бъде използван за покупка на лекарства.

Медицински центрове също рекламират неразрешени терапии

Притеснително е, че пептидите не се предлагат само от анонимни сайтове и групи в социалните мрежи. В интернет има и медицински центрове, които ги представят като „нова ера“ в грижата за тялото.

Наличието на лекарски кабинет или думата „медицински“ в рекламата не означава автоматично, че конкретният продукт е разрешен.

Преди всяка инжекционна процедура пациентът има право да поиска:

• точното име на лекарството;
• активното вещество;
• разрешението му за употреба;
• оригиналната опаковка и листовка;
• партиден номер и срок на годност;
• информация кой лекар го назначава;
• документ за извършената процедура.

Отказът да бъдат предоставени тези данни е сериозен предупредителен сигнал.

Как да разпознаете незаконния продукт

Не поръчвайте инжекционен препарат, когато:

• се продава през чат, Facebook група или профил на инфлуенсър;
• не се изисква рецепта;
• пристига без фабрична опаковка и листовка;
• върху него пише „само за изследователски цели“;
• продавачът обещава гарантирана загуба на килограми;
• няма проверим производител и партиден номер;
• трябва сами да го разтваряте без официални инструкции;
• доставя се без контролирана температура;
• плащането се извършва на физическо лице;
• рекламата твърди, че няма никакви странични ефекти.

EMA предупреждава, че незаконните продукти могат да причинят неуспех на лечението, неочаквани тежки реакции и опасни взаимодействия с други лекарства.

Снимка: Shutterstock

Какво да направите, ако вече сте си поставили такъв продукт

Не използвайте следващата доза, докато не се консултирате с лекар. Запазете флакона, плика, етикета, касовата бележка, кореспонденцията и данните на продавача.

Потърсете спешна медицинска помощ при:

• силна или продължаваща коремна болка;
• многократно повръщане;
• невъзможност да приемате течности;
• припадък, обърканост или силна слабост;
• затруднено дишане;
• подуване на лицето или гърлото;
• тежък обрив;
• силно сърцебиене;
• признаци на обезводняване;
• зачервяване, болка, подуване или гной около мястото на инжекцията.

За лекаря е важно да знае какво пише върху флакона, кога е поставена инжекцията и какво количество предполага потребителят, че е използвал.

Бързото отслабване не оправдава неизвестния риск

Отчаянието, породено от неуспешни диети и години борба с теглото, прави хората по-уязвими към обещания за лесен резултат. Но инжектирането на неизвестно вещество, получено с куриер, може да изложи здравето на много по-голям риск от самите излишни килограми.

Съществуват разрешени медикаменти с доказана ефективност, но те са предназначени за конкретни пациенти и се използват след преглед, рецепта и проследяване.

Флаконът без листовка, продаван като „изследователски продукт“, не е по-евтина версия на същото лечение. Той е продукт с неизвестен произход, състав и безопасност.